《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》

(中華人民共和國國務(wù)院令　　第　351　號(hào))

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》已經(jīng)2002年2月20日國務(wù)院第55次常務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2002年9月1日起施行。　　

總　理　　朱镕基　　

二○○二年四月四日

　　第一章　總　　則

　　第一條　為了正確處理醫(yī)療事故，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，制定本條例。

　　第二條　本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

　　第三條　處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時(shí)、便民的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。

　　第四條　根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級(jí)：

　　一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的;

　　二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;

　　三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;

　　四級(jí)醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。

　　具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。(附錄1）

　　第二章　醫(yī)療事故的預(yù)防與處置

　　第五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。

　　第六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。

　　第七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員，具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作，檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的投訴，向其提供咨詢服務(wù)。

　　第八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。

　　因搶救急危患者，未能及時(shí)書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。

　　第九條　嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。

　　第十條　患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。

　　患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)有患者在場(chǎng)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求，為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

　　第十一條　在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。

　　第十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。

　　第十三條　醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議的，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報(bào)告;負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并向患者通報(bào)、解釋。

　　第十四條　發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

　　發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告：

　　(一)導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;

　　(二)導(dǎo)致3人以上人身損害后果;

　　(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

　　第十五條　發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施，避免或者減輕對(duì)患者身體健康的損害，防止損害擴(kuò)大。

　　第十六條　發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí)，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。

　　第十七條　疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無法共同指定時(shí)，由衛(wèi)生行政部門指定。

　　疑似輸血引起不良后果，需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場(chǎng)。

　　第十八條　患者死亡，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對(duì)死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長(zhǎng)至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。

　　尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。

　　醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人可以請(qǐng)法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時(shí)間，影響對(duì)死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。

　　第十九條　患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報(bào)經(jīng)同級(jí)公安部門備案后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。

　　第三章　醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定

　　第二十條　衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議的申請(qǐng)后，對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定；醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。

　　第二十一條　設(shè)區(qū)的市級(jí)地方醫(yī)學(xué)會(huì)和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。

　　必要時(shí)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)可以組織疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭(zhēng)議的技術(shù)鑒定工作。

　　第二十二條　當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請(qǐng)。

　　第二十三條　負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁?/p>

　　專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成：

　　(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;

　　(二)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上。

　　符合前款第(一)項(xiàng)規(guī)定條件并具備高級(jí)技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)臁?/p>

　　負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)依照本條例規(guī)定聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專家?guī)欤梢圆皇苄姓^(qū)域的限制。

　　第二十四條　醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家鑒定組進(jìn)行。

　　參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會(huì)主持下從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。在特殊情況下，醫(yī)學(xué)會(huì)根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會(huì)建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。

　　符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進(jìn)入專家?guī)欤⒊袚?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。

　　第二十五條　專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，實(shí)行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù)，涉及的主要學(xué)科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一；涉及死因、傷殘等級(jí)鑒定的，并應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。

　　第二十六條　專家鑒定組成員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也可以以口頭或者書面的方式申請(qǐng)其回避：

　　(一)是醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的;

　　(二)與醫(yī)療事故爭(zhēng)議有利害關(guān)系的;

　　(三)與醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。

　　第二十七條　專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，運(yùn)用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識(shí)，獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行鑒別和判定，為處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。

　　任何單位或者個(gè)人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)＜诣b定組成員。

　　專家鑒定組成員不得接受雙方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益。

　　第二十八條　負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。

　　當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會(huì)的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

　　(一)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見、上級(jí)醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；

　　(二)住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件；

　　(三)搶救急危患者，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件;

　　(四)封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物，或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告;

　　(五)與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。

　　在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供；沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供。

　　醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。

　　第二十九條　負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。

　　負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。

　　第三十條　專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料，聽取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進(jìn)行核實(shí)。

　　雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定如實(shí)提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料，并積極配合調(diào)查。當(dāng)事人任何一方不予配合，影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。

　　第三十一條　專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上，綜合分析患者的病情和個(gè)體差異，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應(yīng)當(dāng)如實(shí)記載。

　　醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：

　　(一)雙方當(dāng)事人的基本情況及要求;

　　(二)當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料;

　　(三)對(duì)鑒定過程的說明;

　　(四)醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī);

　　(五)醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系;

　　(六)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;

　　(七)醫(yī)療事故等級(jí);

　　(八)對(duì)醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。

　　第三十二條　醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

　　第三十三條　有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

　　(一)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;

　　(二)在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;

　　(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;

　　(四)無過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的;

　　(五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;

　　(六)因不可抗力造成不良后果的。

　　第三十四條　醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，可以收取鑒定費(fèi)用。經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事故處理申請(qǐng)的一方支付。鑒定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)財(cái)政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

　　第四章　醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督

　　第三十五條　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。

　　第三十六條　衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告后，除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害后果擴(kuò)大外，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查，判定是否屬于醫(yī)療事故；對(duì)不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。

　 第三十七條　發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議，當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的，應(yīng)當(dāng)提出書面申請(qǐng)。申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)載明申請(qǐng)人的基本情況、有關(guān)事實(shí)、具體請(qǐng)求及理由等。

　　當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)。

　　第三十八條　發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議，當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。

　　有下列情形之一的，縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起7日內(nèi)移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理：

　　(一)患者死亡;

　　(二)可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故;

　　(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

　　第三十九條　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起10日內(nèi)進(jìn)行審查，作出是否受理的決定。對(duì)符合本條例規(guī)定，予以受理，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定并書面通知申請(qǐng)人;對(duì)不符合本條例規(guī)定，不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

　　當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議，申請(qǐng)?jiān)俅舞b定的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)組織再次鑒定。

　　第四十條　當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)，又向人民法院提起訴訟的，衛(wèi)生行政部門不予受理；衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的，應(yīng)當(dāng)終止處理。

　　第四十一條　衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后，應(yīng)當(dāng)對(duì)參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進(jìn)行審核；必要時(shí)，可以組織調(diào)查，聽取醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人的意見。

　　第四十二條　衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核，對(duì)符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論，應(yīng)當(dāng)作為對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù)；經(jīng)審核，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。

　　第四十三條　醫(yī)療事故爭(zhēng)議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告，并附具協(xié)議書。

　　第四十四條　醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告，并附具調(diào)解書或者判決書。

　　第四十五條　縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況，上報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

　　第五章　醫(yī)療事故的賠償

　　第四十六條　發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請(qǐng)，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。

　　第四十七條　雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議的，應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級(jí)以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等，并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名。

　　第四十八條　已確定為醫(yī)療事故的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人請(qǐng)求，可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則，并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計(jì)算賠償數(shù)額。

　　經(jīng)調(diào)解，雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的，制作調(diào)解書，雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行；調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的，衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。

　　第四十九條　醫(yī)療事故賠償，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：

　　(一)醫(yī)療事故等級(jí);

　　(二)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;

　　(三)醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。

　　不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　第五十條　醫(yī)療事故賠償，按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算：

　　(一)醫(yī)療費(fèi)：按照醫(yī)療事故對(duì)患者造成的人身損害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用。結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付。

　　(二)誤工費(fèi)：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算，對(duì)收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計(jì)算;無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。

　　(三)住院伙食補(bǔ)助費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。

　　(四)陪護(hù)費(fèi)：患者住院期間需要專人陪護(hù)的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。

　　(五)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：根據(jù)傷殘等級(jí)，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算，自定殘之月起最長(zhǎng)賠償30年;但是，60周歲以上的，不超過15年;70周歲以上的，不超過5年。

　　(六)殘疾用具費(fèi)：因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的，憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明，按照普及型器具的費(fèi)用計(jì)算。

　　(七)喪葬費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。

　　(八)被扶養(yǎng)人生活費(fèi)：以死者生前或者殘疾者喪失勞動(dòng)能力前實(shí)際扶養(yǎng)且沒有勞動(dòng)能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。對(duì)不滿16周歲的，扶養(yǎng)到16周歲。對(duì)年滿16周歲但無勞動(dòng)能力的，扶養(yǎng)20年;但是，60周歲以上的，不超過15年;70周歲以上的，不超過5年。

　　(九)交通費(fèi)：按照患者實(shí)際必需的交通費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付。

　　(十)住宿費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，憑據(jù)支付。

　　(十一)精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算。造成患者死亡的，賠償年限最長(zhǎng)不超過6年;造成患者殘疾的，賠償年限最長(zhǎng)不超過3年。

　　第五十一條　參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi)，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算，計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過2人。

　　醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動(dòng)的患者的配偶和直系親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi)，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算，計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過2人。

　　第五十二條　醫(yī)療事故賠償費(fèi)用，實(shí)行一次性結(jié)算，由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。

　　第六章　罰　則

　　第五十三條　衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定，利用職務(wù)上的便利收受他人財(cái)物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的，依法給予降級(jí)或者撤職的行政處分。

　　第五十四條　衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：

　　(一)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告后，未及時(shí)組織調(diào)查的;

　　(二)接到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)后，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)審查或者移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理的;

　　(三)未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議移交醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定的;

　　(四)未按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報(bào)的;

　　(五)未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。

　　第五十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級(jí)和情節(jié)，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。

　　對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

　　第五十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分：

　　(一)未如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的;

　　(二)沒有正當(dāng)理由，拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的;

　　(三)未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的;

　　(四)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的;

　　(五)未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實(shí)物的;

　　(六)未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員的;

　　(七)未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的;

　　(八)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告重大醫(yī)療過失行為的;

　　(九)未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療事故的;

　　(十)未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。

　　第五十七條　參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定，接受申請(qǐng)鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益，出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書，造成嚴(yán)重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。

　　第五十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分;情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書：

　　(一)承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒有正當(dāng)理由，拒絕進(jìn)行尸檢的;

　　(二)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。

第五十九條　以醫(yī)療事故為由，尋釁滋事、搶奪病歷資料，擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，依照刑法關(guān)于擾亂社會(huì)秩序罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予治安管理處罰。

第七章　附　則

　　第六十條　本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

　　縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)依照《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》的規(guī)定開展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)，發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故，依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理;但是，其中不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)發(fā)生的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故，由計(jì)劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定和賠償調(diào)解的職能;對(duì)發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機(jī)構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員，依法進(jìn)行處理。

　　第六十一條　非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。

　　第六十二條　軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例制定。

第六十三條　本條例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》同時(shí)廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭(zhēng)議，不再重新處理。

附錄一：

中華人民共和國衛(wèi)生部令第32號(hào)《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》已于2002年7月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年9月1日起施行。

醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）

為了科學(xué)劃分醫(yī)療事故等級(jí)，正確處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

專家鑒定組在進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定、衛(wèi)生行政部門在判定重大醫(yī)療過失行為是否為醫(yī)療事故或醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人在協(xié)商解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本標(biāo)準(zhǔn)確定的基本原則和實(shí)際情況具體判定醫(yī)療事故的等級(jí)。

本標(biāo)準(zhǔn)例舉的情形是醫(yī)療事故中常見的造成患者人身損害的后果。

本標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)療事故一級(jí)乙等至三級(jí)戊等對(duì)應(yīng)傷殘等級(jí)一至十級(jí)。

一、一級(jí)醫(yī)療事故

系指造成患者死亡、重度殘疾。

（一）一級(jí)甲等醫(yī)療事故：死亡。

（二）一級(jí)乙等醫(yī)療事故：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、植物人狀態(tài)；

2、極重度智能障礙；

3、臨床判定不能恢復(fù)的昏迷；

4、臨床判定自主呼吸功能完全喪失，不能恢復(fù)，靠呼吸機(jī)維持;

5、四肢癱，肌力0級(jí)，臨床判定不能恢復(fù)。

二、二級(jí)醫(yī)療事故

系指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙。

（一）二級(jí)甲等醫(yī)療事故：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、雙眼球摘除或雙眼經(jīng)客觀檢查證實(shí)無光感；

2、小腸缺失90%以上，功能完全喪失；

3、雙側(cè)有功能腎臟缺失或孤立有功能腎缺失，用透析替代治療；

4、四肢肌力Ⅱ級(jí)（二級(jí)）以下（含Ⅱ級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

5、上肢一側(cè)腕上缺失或一側(cè)手功能完全喪失，不能裝配假肢，伴下肢雙膝以上缺失。

（二）二級(jí)乙等醫(yī)療事故：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、嚴(yán)重畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、重度智能障礙；

2、單眼球摘除或經(jīng)客觀檢查證實(shí)無光感，另眼球結(jié)構(gòu)損傷，閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）P100波潛時(shí)延長(zhǎng)>160ms（毫秒），矯正視力<0.02，視野半徑<5°；

3、雙側(cè)上頜骨或雙側(cè)下頜骨完全缺失；

4、一側(cè)上頜骨及對(duì)側(cè)下頜骨完全缺失，并伴有顏面軟組織缺損大于30cm2；

5、一側(cè)全肺缺失并需胸改術(shù)；

6、肺功能持續(xù)重度損害；

7、持續(xù)性心功能不全，心功能四級(jí)；

8、持續(xù)性心功能不全，心功能三級(jí)伴有不能控制的嚴(yán)重心律失常；

9、食管閉鎖，攝食依賴造瘺；

10、肝缺損3/4，并有肝功能重度損害；

11、膽道損傷致肝功能重度損害；

12、全胰缺失；

13、小腸缺損大于3/4，普通膳食不能維持營養(yǎng)；

14、腎功能部分損害不全失代償；

15、兩側(cè)睪丸、副睪丸缺損；

16、陰莖缺損或性功能嚴(yán)重障礙；

17、雙側(cè)卵巢缺失；

18、未育婦女子宮全部缺失或大部分缺損；

19、四肢癱,肌力Ⅲ級(jí)（三級(jí)）或截癱、偏癱，肌力Ⅲ級(jí)以下，臨床判定不能恢復(fù)；

20、雙上肢腕關(guān)節(jié)以上缺失、雙側(cè)前臂缺失或雙手功能完全喪失，不能裝配假肢；

21、肩、肘、髖、膝關(guān)節(jié)中有四個(gè)以上（含四個(gè)）關(guān)節(jié)功能完全喪失；

22、重型再生障礙性貧血（I型）。

（三）二級(jí)丙等醫(yī)療事故：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、面部重度毀容；

2、單眼球摘除或客觀檢查無光感，另眼球結(jié)構(gòu)損傷，閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>155ms（毫秒），矯正視力<0.05，視野半徑<10°；

3、一側(cè)上頜骨或下頜骨完全缺失，伴顏面部軟組織缺損大于30cm2；

4、同側(cè)上下頜骨完全性缺失；

5、雙側(cè)甲狀腺或孤立甲狀腺全缺失；

6、雙側(cè)甲狀旁腺全缺失；

7、持續(xù)性心功能不全，心功能三級(jí)；

8、持續(xù)性心功能不全，心功能二級(jí)伴有不能控制的嚴(yán)重心律失常；

9、全胃缺失；

10、肝缺損2/3，并肝功能重度損害；

11、一側(cè)有功能腎缺失或腎功能完全喪失，對(duì)側(cè)腎功能不全代償；

12、永久性輸尿管腹壁造瘺；

13、膀胱全缺失；

14、兩側(cè)輸精管缺損不能修復(fù)；

15、雙上肢肌力IV級(jí)（四級(jí)），雙下肢肌力0級(jí)，臨床判定不能恢復(fù)；

16、單肢兩個(gè)大關(guān)節(jié)（肩、肘、腕、髖、膝、踝）功能完全喪失，不能行關(guān)節(jié)置換；

17、一側(cè)上肢肘上缺失或肘、腕、手功能完全喪失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

18、一手缺失或功能完全喪失，另一手功能喪失50%以上，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

19、一手腕上缺失，另一手拇指缺失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

20、雙手拇、食指均缺失或功能完全喪失無法矯正；

21、雙側(cè)膝關(guān)節(jié)或者髖關(guān)節(jié)功能完全喪失，不能行關(guān)節(jié)置換；

22、一下肢膝上缺失，無法裝配假肢；

23、重型再生障礙性貧血（II型）。

（四）二級(jí)丁等醫(yī)療事故：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、中度智能障礙；

2、難治性癲癇；

3、完全性失語，伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

4、雙側(cè)重度周圍性面癱；

5、面部中度毀容或全身瘢痕面積大于70%;

6、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>155ms（毫秒），矯正視力<0.05，視野半徑<10°；

7、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于91dBHL（分貝）；

8、舌缺損大于全舌2/3；

9、一側(cè)上頜骨缺損1/2，顏面部軟組織缺損大于20cm2；

10、下頜骨缺損長(zhǎng)6cm以上的區(qū)段，口腔、顏面軟組織缺損大于20cm2；

11、甲狀旁腺功能重度損害；

12、食管狹窄只能進(jìn)流食；

13、吞咽功能嚴(yán)重?fù)p傷，依賴鼻飼管進(jìn)食；

14、肝缺損2/3，功能中度損害；

15、肝缺損1/2伴有膽道損傷致嚴(yán)重肝功能損害；

16、胰缺損，胰島素依賴；

17、小腸缺損2/3，包括回盲部缺損；

18、全結(jié)腸、直腸、肛門缺失，回腸造瘺；

19、腎上腺功能明顯減退；

20、大、小便失禁，臨床判定不能恢復(fù)；

21、女性雙側(cè)乳腺缺失；

22、單肢肌力Ⅱ級(jí)（二級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

23、雙前臂缺失；

24、雙下肢癱；

25、一手缺失或功能完全喪失，另一手功能正常，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

26、雙拇指完全缺失或無功能；

27、雙膝以下缺失或無功能，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

28、一側(cè)下肢膝上缺失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

29、一側(cè)膝以下缺失，另一側(cè)前足缺失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

30、雙足全肌癱，肌力Ⅱ級(jí)（二級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)。

三、三級(jí)醫(yī)療事故

系指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙。

（一）三級(jí)甲等醫(yī)療事故：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有較重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、不完全失語并伴有失用、失寫、失讀、失認(rèn)之一者，同時(shí)有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

2、不能修補(bǔ)的腦脊液瘺；

3、尿崩，有嚴(yán)重離子紊亂，需要長(zhǎng)期依賴藥物治療；

4、面部輕度毀容；

5、面頰部洞穿性缺損大于20cm2;

6、單側(cè)眼球摘除或客觀檢查無光感，另眼球結(jié)構(gòu)損傷，閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>150ms（毫秒），矯正視力0.05-0.1，視野半徑<15°；

7、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于81dbHL（分貝）;

8、鼻缺損1/3以上；

9、上唇或下唇缺損大于1/2；

10、一側(cè)上頜骨缺損1/4或下頜骨缺損長(zhǎng)4cm以上區(qū)段，伴口腔、顏面軟組織缺損大于10cm2;

11、肺功能中度持續(xù)損傷；

12、胃缺損3/4；

13、肝缺損1/2伴較重功能障礙；

14、慢性中毒性肝病伴較重功能障礙；

15、脾缺失；

16、胰缺損2/3造成內(nèi)、外分泌腺功能障礙；

17、小腸缺損2/3，保留回盲部；

18、尿道狹窄，需定期行尿道擴(kuò)張術(shù)；

19、直腸、肛門、結(jié)腸部分缺損，結(jié)腸造瘺；

20、肛門損傷致排便障礙；

21、一側(cè)腎缺失或輸尿管狹窄，腎功能不全代償；

22、不能修復(fù)的尿道瘺；

23、膀胱大部分缺損；

24、雙側(cè)輸卵管缺失；

25、陰道閉鎖喪失性功能；

26、不能修復(fù)的III度（三度）會(huì)陰裂傷；

27、四肢癱，肌力Ⅳ級(jí)（四級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

28、單肢癱，肌力Ⅲ級(jí)（三級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

29、肩、肘、腕關(guān)節(jié)之一功能完全喪失；

30、利手全肌癱，肌力Ⅲ級(jí)（三級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

31、一手拇指缺失，另一手拇指功能喪失50%以上；

32、一手拇指缺失或無功能，另一手除拇指外三指缺失或無功能，不能手術(shù)重建功能；

33、雙下肢肌力III級(jí)（三級(jí)）以下，臨床判定不能恢復(fù)。大、小便失禁；

34、下肢雙膝以上缺失伴一側(cè)腕上缺失或手功能部分喪失，能裝配假肢；

35、一髖或一膝關(guān)節(jié)功能完全喪失，不能手術(shù)重建功能；

36、雙足全肌癱，肌力Ⅲ級(jí)（三級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

37、雙前足缺失；

38、慢性再生障礙性貧血。

（二）三級(jí)乙等醫(yī)療事故：器官大部分缺損或畸形，有中度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、輕度智能減退；

2、癲癇中度；

3、不完全性失語，伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

4、頭皮、眉毛完全缺損；

5、一側(cè)完全性面癱，對(duì)側(cè)不完全性面癱；

6、面部重度異常色素沉著或全身瘢痕面積達(dá)60%-69%；

7、面部軟組織缺損大于20cm2;

8、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>150ms（毫秒），矯正視力0.05-0.1，視野半徑<15°；

9、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力損失大于71dBHL（分貝）；

10、雙側(cè)前庭功能喪失，睜眼行走困難，不能并足站立；

11、甲狀腺功能嚴(yán)重?fù)p害，依賴藥物治療；

12、不能控制的嚴(yán)重器質(zhì)性心律失常；

13、胃缺損2/3伴輕度功能障礙；

14、肝缺損1/3伴輕度功能障礙；

15、膽道損傷伴輕度肝功能障礙；

16、胰缺損1/2；

17、小腸缺損1/2（包括回盲部）；

18、腹壁缺損大于腹壁1/4；

19、腎上腺皮質(zhì)功能輕度減退；

20、雙側(cè)睪丸萎縮，血清睪丸酮水平低于正常范圍；

21、非利手全肌癱，肌力Ⅳ級(jí)（四級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)，不能手術(shù)重建功能；

22、一拇指完全缺失；

23、雙下肢肌力IV級(jí)（四級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)。大、小便失禁；

24、一髖或一膝關(guān)節(jié)功能不全；

25、一側(cè)踝以下缺失或一側(cè)踝關(guān)節(jié)畸形，功能完全喪失，不能手術(shù)重建功能；

26、雙足部分肌癱，肌力Ⅳ級(jí)（四級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)，不能手術(shù)重建功能；

27、單足全肌癱，肌力Ⅳ級(jí)，臨床判定不能恢復(fù)，不能手術(shù)重建功能。

（三）三級(jí)丙等醫(yī)療事故：器官大部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、不完全性失用、失寫、失讀、失認(rèn)之一者，伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

2、全身瘢痕面積50-59%；

3、雙側(cè)中度周圍性面癱，臨床判定不能恢復(fù)；

4、雙眼球結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>140ms（毫秒），矯正視力0.01-0.3，視野半徑<20°；

5、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力損失大于56dbHL（分貝）;

6、喉保護(hù)功能喪失，飲食時(shí)嗆咳并易發(fā)生誤吸，臨床判定不能恢復(fù)；

7、頸頦粘連，影響部分活動(dòng)；

8、肺葉缺失伴輕度功能障礙；

9、持續(xù)性心功能不全，心功能二級(jí)；

10、胃缺損1/2伴輕度功能障礙；

11、肝缺損1/4伴輕度功能障礙；

12、慢性輕度中毒性肝病伴輕度功能障礙；

13、膽道損傷，需行膽腸吻合術(shù)；

14、胰缺損1/3伴輕度功能障礙；

15、小腸缺損1/2伴輕度功能障礙；

16、結(jié)腸大部分缺損；

17、永久性膀胱造瘺；

18、未育婦女單側(cè)乳腺缺失。

19、未育婦女單側(cè)卵巢缺失；

20、育齡已育婦女雙側(cè)輸卵管缺失；

21、育齡已育婦女子宮缺失或部分缺損；

22、陰道狹窄不能通過二橫指；

23、頸部或腰部活動(dòng)度喪失50%以上；

24、腕、肘、肩、踝、膝、髖關(guān)節(jié)之一喪失功能50%以上；

25、截癱或偏癱，肌力Ⅳ級(jí)（四級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

26、單肢兩個(gè)大關(guān)節(jié)（肩、肘、腕、髖、膝、踝）功能部分喪失，能行關(guān)節(jié)置換；

27、一側(cè)肘上缺失或肘、腕、手功能部分喪失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；

28、一手缺失或功能部分喪失，另一手功能喪失50%以上，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；

29、一手腕上缺失，另一手拇指缺失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；

30、利手全肌癱，肌力Ⅳ級(jí)（四級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

31、單手部分肌癱，肌力Ⅲ級(jí)（三級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

32、除拇指外3指缺失或功能完全喪失；

33、雙下肢長(zhǎng)度相差4cm以上；

34、雙側(cè)膝關(guān)節(jié)或者髖關(guān)節(jié)功能部分喪失，可以行關(guān)節(jié)置換；

35、單側(cè)下肢膝上缺失，可以裝配假肢；

36、雙足部分肌癱，肌力Ⅲ級(jí)（三級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)；

37、單足全肌癱，肌力Ⅲ級(jí)（三級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)。

（四）三級(jí)丁等醫(yī)療事故：器官部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、邊緣智能；

2、發(fā)聲及言語困難；

3、雙眼結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>130ms（毫秒），矯正視力0.3-0.5，視野半徑<30°；

4、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力損失大于41dbHL（分貝）或單耳大于91dbHL（分貝）;

5、耳郭缺損2/3以上；

6、器械或異物誤入呼吸道需行肺段切除術(shù)；

7、甲狀旁腺功能輕度損害；

8、肺段缺損，輕度持續(xù)肺功能障礙；

9、腹壁缺損小于1/4；

10、一側(cè)腎上腺缺失伴輕度功能障礙；

11、一側(cè)睪丸、附睪缺失伴輕度功能障礙；

12、一側(cè)輸精管缺損，不能修復(fù)；

13、一側(cè)卵巢缺失，一側(cè)輸卵管缺失；

14、一手缺失或功能完全喪失，另一手功能正常，可以手術(shù)重建功能及裝配假肢；

15、雙大腿肌力近V級(jí)（五級(jí)），雙小腿肌力III級(jí)（三級(jí)）以下，臨床判定不能恢復(fù)。大、小便輕度失禁；

16、雙膝以下缺失或無功能，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；

17、單側(cè)下肢膝上缺失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；

18、一側(cè)膝以下缺失，另一側(cè)前足缺失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢。

（五）三級(jí)戊等醫(yī)療事故：器官部分缺損或畸形，有輕微功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1、腦葉缺失后輕度智力障礙；

2、發(fā)聲或言語不暢；

3、雙眼結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位（VEP）>120ms（毫秒），矯正視力<0.6，視野半徑<50°；

4、淚器損傷，手術(shù)無法改進(jìn)溢淚；

5、雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于31dbHL（分貝）或一耳聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于71dbHL（分貝）;

6、耳郭缺損大于1/3而小于2/3；

7、甲狀腺功能低下；

8、支氣管損傷需行手術(shù)治療；

9、器械或異物誤入消化道，需開腹取出；

10、一拇指指關(guān)節(jié)功能不全；

11、雙小腿肌力IV級(jí)（四級(jí)），臨床判定不能恢復(fù)。大、小便輕度失禁；

12、手術(shù)后當(dāng)時(shí)引起脊柱側(cè)彎30度以上；

13、手術(shù)后當(dāng)時(shí)引起脊柱后凸成角（胸段大于60度，胸腰段大于30度，腰段大于20度以上）；

14、原有脊柱、軀干或肢體畸形又嚴(yán)重加重；

15、損傷重要臟器，修補(bǔ)后功能有輕微障礙。

四、四級(jí)醫(yī)療事故

系指造成患者明顯人身損害的其他后果的醫(yī)療事故。例如造成患者下列情形之一的：

1、雙側(cè)輕度不完全性面癱，無功能障礙；

2、面部輕度色素沉著或脫失；

3、一側(cè)眼瞼有明顯缺損或外翻；

4、拔除健康恒牙；

5、器械或異物誤入呼吸道或消化道，需全麻后內(nèi)窺鏡下取出；

6、口周及顏面軟組織輕度損傷；

7、非解剖變異等因素，拔除上頜后牙時(shí)牙根或異物進(jìn)入上頜竇需手術(shù)取出；

8、組織、器官輕度損傷，行修補(bǔ)術(shù)后無功能障礙；

9、一拇指末節(jié)1/2缺損；

10、一手除拇指、食指外，有兩指近側(cè)指間關(guān)節(jié)無功能；

11、一足拇趾末節(jié)缺失；

12、軟組織內(nèi)異物滯留；

13、體腔遺留異物已包裹，無需手術(shù)取出，無功能障礙；

14、局部注射造成組織壞死，成人大于體表面積2%，兒童大于體表面積5%；

15、剖宮產(chǎn)術(shù)引起胎兒損傷；

16、產(chǎn)后胎盤殘留引起大出血，無其他并發(fā)癥。