根據(jù)《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求,為進(jìn)一步做好我院醫(yī)療設(shè)備采購工作,福建省華冠招標(biāo)有限公司受莆田市第一醫(yī)院委托,現(xiàn)組織供應(yīng)商或廠商進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備采購前市場調(diào)研活動,歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應(yīng)商或廠商遞交相關(guān)資料,現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:
一、擬采購的貨物及要求:
序號1:定量血流分?jǐn)?shù)檢測儀(數(shù)量:1套;采購預(yù)算金額:216萬元)
1、用途描述:適用在冠心病手術(shù)診斷過程中,通過局域網(wǎng)或光盤等媒介接收DICOM格式造影影像序列,對靶血管造影行自動血管重建計(jì)算與定量分析,實(shí)現(xiàn)冠脈的血流儲備分?jǐn)?shù)或定量血流分?jǐn)?shù)評估和手術(shù)規(guī)劃,并自動生成結(jié)構(gòu)化報(bào)告等。
2、基本配置要求:
2.1 臺車 1臺
2.2 ≥21英寸醫(yī)學(xué)顯示器 1套
2.3 冠脈造影管腔全自動分割模塊 1套
2.4 自動冠脈血流速度分析模塊 1套
2.5 冠脈結(jié)構(gòu)自動定量分析模塊(QCA) 1套
2.6 冠脈主支功能學(xué)分析模塊 1套
2.7 虛擬支架分析模塊 1套
2.8 虛擬支架顯示與渲染模塊 1套
2.9 功能學(xué)自動壓力梯度分析模塊 1套
2.10 微循環(huán)阻力分析模塊 1套
2.11 自動選擇最佳造影投照體位模塊 1套
2.12 自動分析報(bào)告系統(tǒng)和打印模塊 1套
2.13 配套設(shè)備:
2.13.1 具備ALA(輔助血管評估)功能和PhysioMap功能的介入超聲診斷系統(tǒng)(平板電腦、電源、采集主機(jī)、馬達(dá)驅(qū)動單元、固定滑板、鼠標(biāo)和鍵盤套件、隔離電源、顯示器、移動車架) 1套
2.13.2 光學(xué)相干影像系統(tǒng)(醫(yī)學(xué)顯示器、PIU模塊、工控機(jī)模塊、光引擎模塊、機(jī)身、電源、鼠標(biāo)和鍵盤) 1套
3、其他需求:
3.1 設(shè)備整機(jī)(含所有附件)保修期3年。
4、是否排除進(jìn)口產(chǎn)品:是
二、潛在供應(yīng)商或廠商資料遞交要求
(一)資格證明材料
1. 資質(zhì)證明
(1)供應(yīng)商(或廠商)需提供經(jīng)年檢合格的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)(或經(jīng)營)許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)資質(zhì)證件復(fù)印件,并加蓋公章。
(2)供應(yīng)商資質(zhì)要求:①供應(yīng)商(或廠商)應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商,響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的,須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的,須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。 ②若供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商,且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的,須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;若響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的,也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》。
(3)產(chǎn)品資質(zhì)要求:①提交產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。若提交產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械,應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》;若屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》及附件(醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表)復(fù)印件。②若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍,應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關(guān)證明材料。
2.所提交產(chǎn)品及人員相關(guān)授權(quán)證明
(1)若遞交材料人員為單位授權(quán)的委托代理人,應(yīng)提供授權(quán)委托書(附身份證復(fù)印件及真實(shí)有效的電話號碼);若遞交材料人員為法定代表人,則應(yīng)提供法定代表人的身份證復(fù)印件,可不提供單位授權(quán)書。
(2)供應(yīng)商可提供所投設(shè)備廠家的授權(quán)委托書。
(二)設(shè)備報(bào)價(jià)及價(jià)格依據(jù)
提供近2年內(nèi)同級醫(yī)院同規(guī)格設(shè)備的中標(biāo)(成交)通知書或發(fā)票復(fù)印件。供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本公告擬購設(shè)備的采購預(yù)算金額提供相應(yīng)檔次的設(shè)備,若預(yù)算價(jià)有偏離,需對偏離予以說明,數(shù)據(jù)分析合理的將予以采納。
(三)耗材、試劑及易耗品價(jià)格信息
提供設(shè)備所需全部耗材、試劑及易耗品價(jià)格,并說明單次使用的耗材或試劑價(jià)格、收費(fèi)情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品,請注明。耗材價(jià)格依據(jù)為福建省陽光平臺價(jià)格或其他省份中標(biāo)(成交)價(jià)格、醫(yī)院已供貨價(jià)格發(fā)票復(fù)印件等。
(四)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單
提供設(shè)備能開展的所有醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)院此次購買的設(shè)備所要開展的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單,清單應(yīng)包含服務(wù)項(xiàng)目名稱、編碼、收費(fèi)金額等信息。
(五)產(chǎn)品技術(shù)資料
要求對擬購設(shè)備用途、基本配置要求及其他需求進(jìn)行逐一響應(yīng)并佐證,提供設(shè)備詳實(shí)的技術(shù)參數(shù)(盡可能覆蓋設(shè)備各項(xiàng)配置部件并逐條備注出處)、產(chǎn)品彩頁、技術(shù)白皮書、配置清單(含分項(xiàng)價(jià)格)等。提供與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)橫向對比表。
(六)企業(yè)類型聲明
針對生產(chǎn)企業(yè),需認(rèn)真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》(工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300 號)規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn),并按照《國家統(tǒng)計(jì)局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》(國統(tǒng)字[2011]75 號)規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型,并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。
(七)設(shè)備對接可行性材料
若參與調(diào)研的設(shè)備需要和第三方設(shè)備或者軟件對接,需提供設(shè)備對接的可行性論證材料及承諾。
(八)材料封裝及電子文檔要求
提供的所有證件必須在有效期內(nèi),所有材料及材料真實(shí)性聲明函(詳見附件)需逐頁加蓋遞交單位公章并按單個(gè)產(chǎn)品分別膠裝成冊,在規(guī)定遞交時(shí)間內(nèi)密封遞交。單個(gè)產(chǎn)品的紙質(zhì)文件一式五份,需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章,密封文件袋封面須注明所遞交材料的設(shè)備名稱、遞交單位全稱、業(yè)務(wù)員名字和聯(lián)系方式。潛在供應(yīng)商或廠商還需將提供的紙質(zhì)材料以word可編輯形式形成電子文檔,電子文檔一式貳份,儲存介質(zhì)要求為U盤,并用信封單獨(dú)密封與紙質(zhì)文件一同遞交。(注:需單獨(dú)密封電子文檔,勿與紙質(zhì)文件密封在一起。)
注:
1.上述產(chǎn)品將嚴(yán)格按國家法律法規(guī)及流程進(jìn)行采購,中標(biāo)(成交)產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品,歡迎相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠家直接報(bào)名參與醫(yī)院調(diào)研。
2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的將不予采納。
三、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時(shí)間:
1.遞交方式:潛在供應(yīng)商或廠商將密封材料在材料遞交時(shí)間內(nèi)派人員現(xiàn)場遞交或郵寄至福建省華冠招標(biāo)有限公司
2.遞交地址:莆田市城廂區(qū)霞林街道勝利南街2188聯(lián)創(chuàng)國際廣場A區(qū)2號1803室
3.招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式:余明智 聯(lián)系電話:18065009575
4.材料遞交時(shí)間:2025年09月11日至2025年09月22日北京時(shí)間上午08:30-12:00,下午15:00-18:00(周末、國家法定節(jié)假日除外)。遞交材料應(yīng)在公告規(guī)定的截止時(shí)間前送達(dá)(時(shí)間以接收人簽收為準(zhǔn)),超過遞交時(shí)間送達(dá)及仍在途郵寄遞交的材料將被拒收。
四、供應(yīng)商推介論證會
供應(yīng)商推介論證會時(shí)間另行通知,參與推介的人員須提供所推介產(chǎn)品的廠家授權(quán)委托書(提供委托書原件)。
莆田市第一醫(yī)院 福建省華冠招標(biāo)有限公司
2025年9月11日 2025年9月11日
附1:采購清單
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產(chǎn)品名稱 |
數(shù)量 |
參考預(yù)算 (萬元) |
品牌、規(guī)格、型號 |
制造商 |
生產(chǎn)場地 |
聯(lián)系人 |
聯(lián)系方式 |
供貨價(jià)格(萬元) |
備注 |
1 |
定量血流分?jǐn)?shù)檢測儀 |
1套 |
216 |
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附2:材料真實(shí)性聲明函格式
材料真實(shí)性聲明函
致:
我公司鄭重聲明:本次參與_______________項(xiàng)目貨物招標(biāo)采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實(shí)、合法、有效。如有不實(shí)之處,愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。
特此聲明。
公司名稱:(全稱并加蓋單位公章)
授權(quán)代表人簽字:
聯(lián) 系 電 話:
日期: 年 月 日