根據《政府采購進口產品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求，為進一步做好我院醫(yī)療設備采購工作，福建省信輝招標代理有限公司受莆田市第一醫(yī)院委托，現組織供應商或廠商進行醫(yī)療設備采購前市場調研活動，歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應商或廠商遞交相關資料，現將有關事宜公告如下：

一、擬采購的貨物及要求：

序號1：單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統（數量：1套；采購預算金額：1100萬元）

1、用途描述：

單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統用于檢測組織和病灶的功能學變化及解剖結構，廣泛應用于惡性腫瘤、骨骼、心血管、內分泌、泌尿、消化系統等多個系統疾病，對于臨床診斷、療效評估及輔助治療方案有著不可替代的作用。

2、基本配置要求：

2.1.一體化SPECT/CT主機系統1套；

2.2.16排及以上診斷級CT平臺1套；

2.3.具備SPECT螺旋掃描平臺1套；

2.4.大視野高清探頭1套；

2.5.低、中、高能準直器 各1套；   

2.6.心電門控觸發(fā)器1套；

2.7.SPECT/CT采集工作站和后處理工作站各1套；

2.8.SPECT/CT質控模型1套；

3、其他需求：

3.1.整機（含所有附件）質保三年；

3.2.環(huán)境輻射監(jiān)測儀4個；

3.3.個人劑量儀4個；

3.4.甲狀腺功能測定儀1臺；

3.5.運動負荷系統1套；

3.6.鍶-90密封放射源1套；

3.7.心電監(jiān)護儀1套；

3.8.中文報告系統1套，接入醫(yī)院PACS系統；

3.9.醫(yī)用6M彩色顯示器1套；

3.10.醫(yī)用大尺寸綜合會診平臺1套；

3.11.機房輻射防護裝修（符合放射/輻射防護要求），確保機器能夠投入使用（包含環(huán)評及環(huán)評驗收、預控評、性能檢測等手續(xù)辦理及費用）。

4、是否排除進口產品：是

二、潛在供應商或廠商資料遞交要求

（一）資格證明材料

1. 資質證明

（1）供應商（或廠商）需提供經年檢合格的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產（或經營）許可證、所售產品的醫(yī)療器械注冊證等相關資質證件復印件，并加蓋公章。

（2）供應商資質要求：①供應商（或廠商）應符合《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應商為產品制造商，響應產品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產許可證》；響應產品屬于一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械生產備案憑證。 ②若供應商為產品經銷商，且響應產品屬于三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經營許可證》；若響應產品屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供《二類醫(yī)療器械的經營備案憑證》。

（3）產品資質要求：①提交產品應符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。若提交產品屬于一類醫(yī)療器械，應提供該產品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫(yī)療器械產品，應提供該產品《醫(yī)療器械注冊證》及附件（醫(yī)療器械產品注冊登記表或醫(yī)療器械產品生產制造認可表）復印件。②若提交產品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關證明材料。
    2.所提交產品及人員相關授權證明

（1）若遞交材料人員為單位授權的委托代理人，應提供授權委托書（附身份證復印件及真實有效的電話號碼）；若遞交材料人員為法定代表人，則應提供法定代表人的身份證復印件，可不提供單位授權書。

（2）供應商可提供所投設備廠家的授權委托書。

（二）設備報價及價格依據

提供近2年內同級醫(yī)院同規(guī)格設備的中標（成交）通知書或發(fā)票復印件。供應商應根據本公告擬購設備的采購預算金額提供相應檔次的設備，若預算價有偏離，需對偏離予以說明，數據分析合理的將予以采納。

（三）耗材、試劑及易耗品價格信息

提供設備所需全部耗材、試劑及易耗品價格，并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請注明。耗材價格依據為福建省陽光平臺價格或其他省份中標（成交）價格、醫(yī)院已供貨價格發(fā)票復印件等。

（四）醫(yī)療服務項目清單

提供設備能開展的所有醫(yī)療服務項目和醫(yī)院此次購買的設備所要開展的醫(yī)療服務項目清單，清單應包含服務項目名稱、編碼、收費金額等信息。

（五）產品技術資料

要求對擬購設備用途、基本配置要求及其他需求進行逐一響應并佐證，提供設備詳實的技術參數（盡可能覆蓋設備各項配置部件并逐條備注出處）、產品彩頁、技術白皮書、配置清單（含分項價格）等。提供與其他品牌同類型、同檔次產品的參數橫向對比表。

（六）企業(yè)類型聲明

針對生產企業(yè)，需認真對照《工業(yè)和信息化部、國家統計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯企業(yè)[2011]300 號）規(guī)定的劃分標準，并按照《國家統計局關于印發(fā)統計上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國統字[2011]75 號）規(guī)定準確劃分企業(yè)類型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

（七）設備對接可行性材料

若參與調研的設備需要和第三方設備或者軟件對接，需提供設備對接的可行性論證材料及承諾。

（八）材料封裝及電子文檔要求

提供的所有證件必須在有效期內，所有材料及材料真實性聲明函（詳見附件）需逐頁加蓋遞交單位公章并按單個產品分別膠裝成冊，在規(guī)定遞交時間內密封遞交。單個產品的紙質文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設備名稱、遞交單位全稱、業(yè)務員名字和聯系方式。潛在供應商或廠商還需將提供的紙質材料以word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式貳份，儲存介質要求為U盤，并用信封單獨密封與紙質文件一同遞交。

注：

1.上述產品將嚴格按國家法律法規(guī)及流程進行采購，中標（成交）產品不限于此次參與調研的產品，歡迎相關設備生產廠家直接報名參與醫(yī)院調研。

2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的將不予采納。

三、供應商推介論證會

供應商推介論證時間、地點由代理機構另行通知，參與推介的人員須提供所推介產品的廠家授權委托書（提供委托書原件）。

四、投遞方式、地址、聯系方式及材料遞交時間：

1.遞交方式：潛在供應商或廠商將密封材料在材料遞交時間內派人員現場遞交至福建省信輝招標代理有限公司

2.遞交地址：福建省信輝招標代理有限公司（莆田市城廂區(qū)龍橋辦北磨居委會福興路909號二樓）

3.招標代理機構聯系方式：小鄭    聯系電話:15060326163

4.材料遞交時間：2025年08月22日至2025年09月02日北京時間上午09:00-12:00，下午15:00-17:30（周末、國家法定節(jié)假日除外）。遞交材料應在公告規(guī)定的截止時間前送達（時間以接收人簽收為準），超過遞交時間送達及仍在途郵寄遞交的材料將被拒收。

莆田市第一醫(yī)院                    福建省信輝招標代理有限公司

2025年08月22日               2025年08月22日

附1：采購清單

附2：材料真實性聲明函格式

材料真實性聲明函

致：                   

我公司鄭重聲明：本次參與_______________項目貨物招標采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處，愿負相應的法律責任，并承擔由此產生的一切后果。

特此聲明。

公司名稱：（全稱并加蓋單位公章） 

授權代表人簽字：           

                聯系電話：              

日期：    年   月   日