根據(jù)《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求，為進一步做好我院醫(yī)療設(shè)備采購工作，福建省一十招標代理有限公司受莆田市第一醫(yī)院委托，現(xiàn)組織供應(yīng)商或廠商進行醫(yī)療設(shè)備采購前市場調(diào)研活動，歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應(yīng)商或廠商遞交相關(guān)資料，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

  一、擬采購的貨物及要求：

序號1：雙鏡聯(lián)合（4K腹腔鏡+胃腸鏡）及超聲引導微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)（數(shù)量：1套；采購預算金額：340萬元）

1、用途描述：用于胃腸外科微創(chuàng)雙鏡聯(lián)合、超腹聯(lián)合手術(shù)及教學科研。

2、基本配置要求：

1）4K內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)：

① 4K3D熒光雙鏡聯(lián)合攝像主機1臺

② 4K3D熒光冷光源1臺

③ 4K3D熒光一體鏡2根

④ 導光束2根

⑤ 消毒盒2個

⑥ ≥50L氣腹機1臺

⑦ ≥32寸4K3D監(jiān)視器1臺

⑧ 夾片式3D眼鏡2副

⑨ 普通3D眼鏡10副

⑩ 醫(yī)用臺車1臺

2）電子內(nèi)窺鏡圖像處理器系統(tǒng)

① 兼容軟硬鏡攝像系統(tǒng)1臺

② 胃鏡1根

③ 腸鏡1根

④ 測漏器2個

⑤ ≥27寸監(jiān)視器1臺

⑥ 醫(yī)院內(nèi)窺鏡臺車1臺

⑦ 光學鏡攝像頭1個

3）超聲診斷系統(tǒng)

① 臺式超聲主機1臺

② 腹腔鏡超聲探頭1個

③ 凸陣探頭1個

④ 腹腔鏡探頭消毒盒1個

3、其他需求：整機（含所有附件）保修三年

4、是否排除進口產(chǎn)品：是

二、潛在供應(yīng)商或廠商資料遞交要求

（一）資格證明材料

1. 資質(zhì)證明

（1）供應(yīng)商（或廠商）需提供經(jīng)年檢合格的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)資質(zhì)證件復印件，并加蓋公章。

（2）供應(yīng)商資質(zhì)要求：①供應(yīng)商（或廠商）應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商，響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。 ②若供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商，且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；若響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》。

（3）產(chǎn)品資質(zhì)要求：①提交產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。若提交產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》及附件（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表）復印件。②若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關(guān)證明材料。
    2.所提交產(chǎn)品及人員相關(guān)授權(quán)證明

（1）若遞交材料人員為單位授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供授權(quán)委托書（附身份證復印件及真實有效的電話號碼）；若遞交材料人員為法定代表人，則應(yīng)提供法定代表人的身份證復印件，可不提供單位授權(quán)書。

（2）供應(yīng)商可提供所投設(shè)備廠家的授權(quán)委托書。

（二）設(shè)備報價及價格依據(jù)

提供近2年內(nèi)同級醫(yī)院同規(guī)格設(shè)備的中標（成交）通知書或發(fā)票復印件。供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本公告擬購設(shè)備的采購預算金額提供相應(yīng)檔次的設(shè)備，若預算價有偏離，需對偏離予以說明，數(shù)據(jù)分析合理的將予以采納。

（三）耗材、試劑及易耗品價格信息

提供設(shè)備所需全部耗材、試劑及易耗品價格，并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請注明。耗材價格依據(jù)為福建省陽光平臺價格或其他省份中標（成交）價格、醫(yī)院已供貨價格發(fā)票復印件等。

（四）醫(yī)療服務(wù)項目清單

提供設(shè)備能開展的所有醫(yī)療服務(wù)項目和醫(yī)院此次購買的設(shè)備所要開展的醫(yī)療服務(wù)項目清單，清單應(yīng)包含服務(wù)項目名稱、編碼、收費金額等信息。

（五）產(chǎn)品技術(shù)資料

要求對擬購設(shè)備用途、基本配置要求及其他需求進行逐一響應(yīng)并佐證，提供設(shè)備詳實的技術(shù)參數(shù)（盡可能覆蓋設(shè)備各項配置部件并逐條備注出處）、產(chǎn)品彩頁、技術(shù)白皮書、配置清單（含分項價格）等。提供與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)橫向對比表。

（六）企業(yè)類型聲明

針對生產(chǎn)企業(yè)，需認真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300 號）規(guī)定的劃分標準，并按照《國家統(tǒng)計局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國統(tǒng)字[2011]75 號）規(guī)定準確劃分企業(yè)類型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

（七）設(shè)備對接可行性材料

若參與調(diào)研的設(shè)備需要和第三方設(shè)備或者軟件對接，需提供設(shè)備對接的可行性論證材料及承諾。

（八）材料封裝及電子文檔要求

提供的所有證件必須在有效期內(nèi)，所有材料及材料真實性聲明函（詳見附件）需逐頁加蓋遞交單位公章并按單個產(chǎn)品分別膠裝成冊，在規(guī)定遞交時間內(nèi)密封遞交。單個產(chǎn)品的紙質(zhì)文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設(shè)備名稱、遞交單位全稱、業(yè)務(wù)員名字和聯(lián)系方式。潛在供應(yīng)商或廠商還需將提供的紙質(zhì)材料以word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式貳份，儲存介質(zhì)要求為U盤，并用信封單獨密封與紙質(zhì)文件一同遞交。（注：需單獨密封電子文檔，勿與紙質(zhì)文件密封在一起。）

注：1.上述產(chǎn)品將嚴格按國家法律法規(guī)及流程進行采購，中標（成交）產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，歡迎相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠家直接報名參與醫(yī)院調(diào)研。

2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的將不予采納。
三、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時間：

1.遞交方式：潛在供應(yīng)商或廠商將密封材料在材料遞交時間內(nèi)派人員現(xiàn)場遞交至福建省一十招標代理有限公司

2.遞交地址：福建省一十招標代理有限公司（福建省莆田市城廂區(qū)龍橋街道民心街249號1104室（7號或8號電梯1104））

3.招標代理機構(gòu)聯(lián)系方式：黃女士      聯(lián)系電話： 0594-2278989

4.材料遞交時間：2025年07月31日至2025年08月08日北京時間上午08:30-12:00，下午 14:30-17:30（周末、國家法定節(jié)假日除外）。遞交材料應(yīng)在公告規(guī)定的截止時間前送達（時間以接收人簽收為準），超過遞交時間送達及仍在途郵寄遞交的材料將被拒收。

四、供應(yīng)商推介論證會

供應(yīng)商推介論證會時間另行通知，參與推介的人員須提供所推介產(chǎn)品的廠家授權(quán)委托書（提供委托書原件）。

莆田市第一醫(yī)院                                福建省一十招標代理有限公司 

2025年07月30日                                  2025年07月30日

附1：采購清單

附2：材料真實性聲明函格式

材料真實性聲明函

致：                   

我公司鄭重聲明：本次參與_______________項目貨物招標采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處，愿負相應(yīng)的法律責任，并承擔由此產(chǎn)生的一切后果。

特此聲明。

公司名稱：（全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：        

聯(lián)  系  電  話：        

日期：    年   月   日